2 检测机构CMA认证条件

CMA 认证（检验检测机构资质认定）的核心条件，依据《检验检测机构资质认定管理办法》与 2023 版《评审准则》，可归纳为6 大核心维度。

一、主体资格条件（法律地位）

独立法人：依法成立，能独立承担法律责任（企业法人、事业单位法人等）。

非独法人：需上级法人正式授权，明确可独立开展检测并承担责任。

经营范围：包含 “检验检测 / 检测服务”，无生产、销售等利益冲突业务。

责任能力：具备独立账户、独立核算，可独立应诉、赔偿。

二、人员条件（关键岗位 + 全员能力）

1 关键岗位（必须满足）

技术负责人：相关专业中级及以上职称，或同等能力（博士 1 年、硕士 3 年、本科 5 年相关经验）。

质量负责人：熟悉 CMA 体系，具备质量管理经验。

授权签字人：中级及以上职称 / 同等能力，经考核授权，对报告负责

管理者：对公正性、体系运行、资源保障负总责。

2 检测人员

持证上岗，经专业培训、考核合格。

专业背景、技能与检测项目匹配。

关键岗位不得在其他机构兼职，避免利益冲突。

三、场所与环境条件

固定场所：有完全使用权，提供产权 / 租赁合同（租期≥1 年）。

地址一致：注册地址、实际地址与申请地址一致。

环境达标：温湿度、洁净度、电磁、噪声等符合检测标准要求。

监控记录：对影响结果的环境参数持续监控并记录。

防护：配备防护、应急设施，制定预案。

四、设备与设施条件

设备齐全：配备申请项目所需全部仪器、标准物质。

独立支配：自有或长期租用（≥1 年），有合同与使用权证明。

计量溯源：所有影响结果的设备检定 / 校准合格且在有效期内。

标准物质：使用有证标准物质，可溯源至国家基准。

设备管理：建档、标识、维护、期间核查、使用记录完整。

五、管理体系条件（核心）

体系文件：建立并运行符合《评审准则》的体系（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单）。

独立公正：确保检测活动独立、公正、科学、诚信，无利益干扰。

流程控制：覆盖人员、设备、方法、样品、环境、报告、记录等全环节。

内审管评：每年至少 1 次内部审核、1 次管理评审，持续改进。

记录追溯：所有活动记录完整、可追溯，保存期限符合规定。

六、方法与能力条件

方法合规：采用国家标准 / 行业标准 / 国际标准，非标方法需验证并备案。

能力验证：参加能力验证 / 实验室间比对，结果满意。

结果可靠：检测数据准确、可复现，不确定度评估符合要求。

七、特殊行业附加要求

食品、环保、机动车、医疗器械、特种设备等行业，需同时满足专项法规与技术规范。

八、核心条件速览表

维度

核心要求

评审重点

主体资格

独立法人 / 授权组织

营业执照、授权书、经营范围

人员要求

岗位资质 + 全员能力

职称、学历、经验、授权、培训记录

场所环境

固定、合规、可控

产权 / 租赁、环境监控、

设备设施

齐全、溯源、可用

校准证书、标准物质、设备档案

管理体系

有效运行、持续改进

体系文件、内审、管理评审、记录

技术能力

方法正确、结果可靠

标准方法、能力验证、不确定度