认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
核查机构的认可业务范围是否完全覆盖
要求认证机构提供CNAS 认可范围附表,重点核对两个信息:
附表中列出的检测 / 校准领域、项目、方法,是否与你的实验室主营业务(如食品理化检测、环境水质监测、几何量校准等)完全匹配。
确认范围中是否包含你所用的关键检测标准(如国标 GB、行标 HJ),避免出现 “认证范围与实际业务脱节” 的情况。
若机构认可范围未覆盖你的核心业务,即便完成认证,证书也不具备对应业务的效力。
核验机构的行业案例与成功经验
要求机构提供近 1-2 年同类型实验室的认证成功案例,比如:
若你是第三方环境检测实验室,就要求查看环境检测领域的认证案例。
若你是企业内部校准实验室,就重点看工业校准类的服务案例。
同时可向同行业实验室咨询,了解该机构在对应领域的评审口碑、整改指导的专业程度。
确认机构对行业特殊要求的掌握程度
不同行业的实验室有特殊监管要求,可通过沟通判断机构的专业度:
比如医疗检测实验室需符合卫健委相关规定,食品检测实验室需匹配食药监要求。
询问机构是否熟悉你所在行业的特殊技术规范、数据溯源要求、资质准入规则,若机构能回答,说明其具备对应行业的深耕能力。