材料准备核心注意事项
版本同步:API 标准持续更新,需使用版(如 Q1 第 10 版、机油 CK-4/FA-4)。
语言要求:核心文件优先英文,中文材料需提供专业翻译件并加盖公章。
记录完整性:生产、检测、整改记录需可追溯,避免缺失关键数据或签名。
整改准备:提前自查并整改不符合项,确保审核时无重大缺失。
通用核心流程(Q1 + 产品会标)
前期准备(1-3 个月)
明确认证范围:锁定产品对应的 API Spec(如 6A、5L、6D),确认需配套的 API Q1 体系要求,购买版标准文件。
体系搭建与试运行:建立 / 升级符合 Q1 的质量管理体系,编制质量手册、程序文件、作业指导书;体系需稳定运行≥3-4 个月,完成至少 1 次内审与管理评审,留存完整记录。
技术与测试准备:准备产品图纸、BOM、设计计算书、WPS/PQR、型式试验报告等,关键测试需由 API 认可实验室出具。
在线申请与协议签订(1-2 周)
注册 API myCerts 门户,提交企业资质、认证范围、产品型号清单,签订认证协议,缴纳申请费与审核费American Petroleum Institute。
明确认证边界,避免范围漏报或错报,否则影响后续会标使用权限。
文件审核(4-8 周)
API 或授权机构审查体系文件、设计与工艺文件,核对符合性矩阵(逐条对应 API Spec 条款)。
对文件不符合项限期整改,直至通过审核,方可进入现场审核阶段。
现场审核与产品测试(2-4 周)
现场审核分两阶段:文件审核(确认体系文件合规)、现场验证(核查生产过程、检测设备、记录一致性、人员资质等)。
必要时进行产品抽样测试(如压力、力学性能、耐腐蚀等),测试报告需符合 API 标准要求。
整改与发证(2-4 周)
针对审核不符合项做根本原因分析,制定纠正 / 预防措施并提交验证证据。
审核机构向 API 总部提交报告,通过后颁发证书与会标使用许可,证书有效期 3 年American Petroleum Institute。
维持与换证(3 年周期内)
获证后每年接受 1 次监督审核,确保持续合规。
证书到期前 9 个月通过 myCerts 提交换证申请,重复文件 + 现场审核流程,维持认证有效性American Petroleum Institute
常见问题与应对
不符合项整改不通过:优先做根本原因分析,避免仅做表面整改,提交完整的整改记录与证据链。
体系运行记录缺失:提前规范记录管理,确保生产、检测、内审、管理评审记录可追溯。
会标使用争议:严格按 API 协议标注,避免超范围、超型号使用。
特殊项目周期提示
EOLCS:台架测试需由 API 认可实验室完成,周期约 1-3 个月,标签样稿审核需 1-2 周American Petroleum Institute。
ICP 人员:申请处理约 6 周,考试排期 1-2 个月,通过后 2 周内发证American Petroleum Institute。
重大不符项:整改时间可能翻倍,建议提前自查,避免关键流程延误。