技术与生产能力保障

硬件设施合规：生产设备、检测仪器满足 API 产品规范要求，且经校准并在有效期内；关键工序（如焊接、热处理）具备相应工艺能力。

人员资质适配：质量、技术、生产、检验人员具备岗位所需资质与培训记录，内部审核员需熟悉 API Q1 标准。

供应链与可追溯性：建立合格供应商名录，对关键物料实施入厂检验；产品实现全流程（从原材料到交付）具备完整的标识与追溯体系。

风险管控能力：建立产品与过程的风险评估机制，覆盖设计、采购、生产、交付等环节，并有相应控制措施

官方核心费用（美元，API 总部收取）

费用类型 标准费用（2025 参考） 说明

申请费 3500–3750 美元 纯 Q1 体系认证；双认证（Q1 + 会标）可享优惠，约 2500–3000 美元

审核费 1200–1500 美元 / 人・日 初审 3–4 人・日，合计 3600–6000 美元；含审核员交通、食宿，由 API 统一结算

年费 3500–3750 美元 / 年 证书有效期内每年缴纳，维持认证资格

标准购买费 约 150 美元 需购买正版 API Spec Q1 标准文档

银行手续费 3% 所有官方费用均需额外支付，按汇款金额计算

证书维护与标准转换

年度监督审核：每年 1 次，核查体系持续符合性，覆盖核心模块，避免证书暂停 / 撤销。

换证审核：3 年期满前 3–6 个月申请，重新文件 + 现场审核，通过换发新证。

9 版→10 版转换：2024 年 1 月 1 日起可自愿转换，2026 年 9 月 18 日前完成转换审核，逾期证书失效

核心体系文件（必查，含英文版）

材料类别 具体文件 审核要点

管理体系文件 英文版质量手册、程序文件、作业指导书、受控文件清单 覆盖 Q1 第 10 版全条款，文件审批 / 修订 / 作废闭环

方针与目标 质量方针发布文件、年度质量目标及达成统计 可测量，有管理层承诺与宣贯记录

风险与变更 风险评估表、MOC 变更审批单、应急计划及演练记录 覆盖产品全生命周期，变更影响评估完整

内审与管理评审 内审计划 / 报告、管理评审记录、整改跟踪表 内审覆盖全条款，管理评审每年 1 次