认证的基本流程
企业自评与体系建立
对照 API Spec Q1 标准梳理现有质量管理体系,补充行业特殊要求条款;
编制体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书),并试运行至少 3 个月。
选择认证机构
API 授权的第三方认证机构(需在 API 官网查询资质),机构需具备油气行业审核经验。
正式审核
文件审核:审核体系文件是否符合标准要求;
现场审核:核查体系运行的实际情况,包括生产现场、检验记录、人员资质、供应链管理等;
不符合项整改:针对审核发现的问题,提交整改计划并完成验证。
证书颁发与维护
审核通过后,由认证机构颁发 API Q1 证书,有效期3 年;
期间需接受年度监督审核,3 年期满后需重新进行换证审核。
审核类型与判定规则
文件审核(阶段):核查体系文件是否覆盖 Q1 全条款,产品规范匹配,英文版质量手册合规,内审 / 管理评审记录完整;判定通过后进入现场审核。
现场审核(第二阶段):验证文件落地性,重点查生产现场、检验记录、人员操作、供应链管理、追溯体系;开具不符合项(CAR),分严重、一般、观察项,严重项需立即整改。
判定规则:
无严重不符合项,一般不符合项整改闭环即可通过。
严重不符合项需暂停审核,整改后复核通过方可继续。
企业资质与人员能力
企业资质:营业执照、生产许可证、API 标准购买凭证、认证范围清单。
人员管理:
组织架构图、关键岗位任命书(管理者代表、内审员、检验员)。
岗位说明书、能力评估表、培训计划与记录(API 标准、内审、特殊工序)。
特殊资质证书:无损检测(UT/MT/PT 等)、焊工、理化分析人员证书。
视力检查记录(无损、焊接、检验岗位)。
设计与开发(如有产品设计)
设计输入 / 输出文件、评审 / 验证 / 确认记录、设计变更通知与影响评估。
产品图纸、BOM、工艺文件包、特殊工序(焊接 / 热处理 / 涂装)确认记录。
样机全过程检验记录(来料、加工、焊接、装配、试压、包装)。