医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

医学实验室CNAS认可常识： 1.1什么是认可？什么是实验室认可？ 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可？ 中国合格评定国家认可委员会（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，缩写：CNAS）是依据我国相关法律规定，由授权，中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。

ISO17025认证申请程序如何？ 在您可以申请认证之前，您必须满足认证机构的要求，记录所有强制性程序，并具有记录以证明实施已完成。您必须具有有效的内部审核程序以及所有管理评审和方法验证的记录。在对文档和活动进行远程审核之后，认可机构将批准建议并安排认可审核。在推荐您进行认证之前，评估人员通常希望在审核时能看到大约六个月的活动并保存记录（客观证据）。

ISO17025申请有什么要求？ 1.具有明确的法律地位（实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体）； 2.具有支配所需资源的权利； 3.按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审； 4.质量管理运行体系运行至少6个月； 5.在申请后三个月内可接受现场评审； 6.具有申请认可范围内检测或校准的能力，并至少能参加过一次CNAS或起承认的能力验证活动； 7.遵守ISO17025规则、认可政策等有关规定（支付认可费用、履行相关义务） ISO17025：中国实验室国家认可委员会是我国的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可；