无菌灌装比较常见的方式有时间压力法、柱塞泵灌装和蠕动泵灌装三种,如今随着生物制药的普及,越来越多的人使用蠕动泵进行灌装,而且也应用于规模生产。普瑞蠕动泵厂家表示,相比于柱塞泵,选择蠕动泵主要从下面几个方面考虑:
功能角度考量:
蠕动泵可以提供很广泛的灌装量范围,0.1ml~500ml,当然这取决于不同的胶管直径,变换灌装量时,只需要根据灌装量选择合适的软管,无需购买其他的泵体。
无菌角度考量:
柱塞泵由多个机械部件购车,与产品接触的密封件、泵体和阀门等,都需要组装,在使用前还需要进行清洗。即使柱塞泵配备SIP/CIP功能,其时间和能耗所带来的经济影响也需要加以考虑。
而目前一次性包材技术发展成熟,使用蠕动泵配合一次性抛弃包材使用,无需在使用前进行清洗,避免了任何因灌装回路所带来的交叉污染,同时降低了清洁验证的工作量。
产品适用性角度考量:
1.柱塞泵由于活塞和泵体之间存在缝隙,柱塞泵通过活塞挤压,让高速流量药液通过小孔径通路时,产生的剪切力可能会对剪切力敏感的某些生物产品产生潜在影响。
2.针对粘度较高的产品,柱塞泵在活塞挤压药液时,容易产生内腔较大的压力,这种压力容易影响灌装精度,相比蠕动泵,灌装压力相对较低。
3.有些产品对金属部件存在反应,那么无金属部件的一次包材所构成的灌装套件也避免了药液与金属的接触。
当然,软管对蠕动泵的整体性能表现有很大的影响,软管的壁厚均匀性、耐“疲劳”性或者说是其材质“记忆性”都是在选择时需要加以注意的重要参考因素。
普瑞蠕动泵在各行各业无处不在,给人们的生活和生产带来了很大的便利。普瑞流体长期专注蠕动泵、恒流泵、软管泵、计量泵的研发、生产、销售,能够为各类企业提供蠕动泵解决方案,欢迎广大客户来电咨询。