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青岛承接GMP车间建设,完善的技术,周到的服务,优良的品质

价格:面议 2024-06-30 08:00:01 1022次浏览

GMP车间要进行,可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射,主要适用于热敏性物质或产品的,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果,另外其效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求率达到99%时,一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。

洁净度超高的GMP车间可采用干热、湿热、辐射:1、空态指洁净厂房建好后所有设备尚未放入时的洁净室中的洁净度,空态一般不含生产设备的动态工况。

2、静态指生产设备机器运转或空转,不带生产状况下的热湿量和产尘量,但无人生产,此时洁净厂房在各处都应达到相应的洁净度级别。

3、动态指生产工况中的状态。生产过程中产品暴露的周围区域应达到规定的洁净度。

GMP车间要进行,可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射,主要适用于热敏性物质或产品的,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果,另外其效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求率达到99%时,一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。

GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则:

一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件:

1、保持车间正压。

2、材料与设备经清洗后方可进入车间。

3、过滤器与结构不产生灰尘泄漏。

4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。

二、不产生:不在车间产生任何灰尘,必须确保以下条件:

1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间

2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。

3、不进行不必要的移动。

4、不带入无用品。

三、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:

1、车间尽量不暴露风管和管道。

2、不使设备角和四周清洁困难。

3、遵守标准化净化工作程序。

四、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点:

1、增加换气率。

2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。

3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。

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