国EPA农药登记:
大田农药、生物农药、灭菌剂、消毒剂,以及相关装置,等产品出口到美国,必须按照FIFRA的规定,在完成美国EPA登记后,才可以正常进行生产,运输和销售。EPA登记按照农药类型分为:常规农药登记、生物农药登记和抗菌农药登记,不同的农药登记类型对资料的要求有所不同。
监管法规(仅列举部分):
《联邦杀虫剂、杀菌剂及灭鼠剂法》(FIFRA, FederalInsecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)
《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA, Federal Food Drugsand Cosmetic Act)
《食品质量保护法》 (FQPA, (Food Quality ProtectionAct)
《农药登记改进法案》 (PRIA, Pesticide RegistrationImprovement Act)
《联邦法规汇编第40篇》(40 CFR, Code of Federal Regulati on s)
立法及实施机构:
环保署(EPA, Environmental Protection Agency):主要职责一是农药登记,二是对化学农药公司进行控制。审查和登记特定用途的杀虫剂,如果资料显示以后继续使用某种农药会造成不合理的风险,环保局有权暂停或取消农药登记。EPA还负责设定用于食品和动物饲料上的农药设定残留限量。
食品药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) :负责监督美国境内及进口的水果、蔬菜、海产食品及加工食品的农药残留。
农业部 (USDA, United States Department Of Agriculture):负责监督肉类、奶类、家禽、蛋类及水产养殖食品的农药残留。
州农业厅 (State’s Department of Agriculture): 州里农药执法单位,负责全州农药使用监督管理、农药使用许可证发放、食品质量安全性监督等。
登记流程:
公司、厂址登记--年报提交--数据缺口分析--筛选实验室测试--登记材料准备与审核--提交卷宗--官方通过--拿到登记证
美国EPA登记技术项目:
在美国成立分公司
农药登记合规分析报告
美国EPA企业登记、厂址登记
美国EPA农药联邦登记
企业年报提交
数据缺口分析
预约与EPA Pre-application meeting
美国EPA标签制作
实验室筛选和进行试验
农药风险评估
登记后维护,EPA再评审应对
美国各州登记