(一)、进口医疗设备时需要提供的文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;
2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3、部分设备需要自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、invoice;
6、其他需要补充的材料。
(二)、进口医疗设备的收货单位应具备的资质:
企业所必须具备的资质
1.医疗器械经营许可证;
2.营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);
3.医疗器械注册证;
4.进出口权(若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关);
5.部分设备需要办理自动进口许可证(O证);
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书。
(三)、医疗设备进口报关流程:
1.确认医疗设备的详细信息:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;
2.客户和国外签订合同,安排发货,将医疗设备发货单号给我公司,方便随时跟踪货物进展;
3.医疗设备到港前几天安排进口报检;
4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行;
5.放行后由我司或者客户进行提货入库。
6.入库后预约当地商检官员进行验货;
7.验货合格,商检放行。