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如何申请二类医疗器械备案

价格:13552448066 2020-02-28 03:50:34 1009次浏览

第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第二类医疗器械含:口罩、体温计、血压计、纱布、避孕套、避孕帽、医用手套等

办理了二类医疗器械备案后才可售卖范围内的商品,如果没有办理并售卖范围内的商品是要接受无证经营的处罚。

二类医疗器械该如何办理?

1.营业执照副本原件;

2.法人或股东身份证复印件与原件、法人的原件和个人简历、 手机号码、 座机号码、邮箱、如果没有毕业证原件提供户口本原件;

3.质量负责人、企业负责人的身份证和毕业证原件,必须是大专学历;

4.销售员、库管人员、采购身份证复印件手机号码;

5.质量管理人、企业负责手机号码、座机号码、邮箱;

6.办公室、仓库平面图、房产证复印件、租赁协议复印件(租赁协议需要出示原件);

7.产品注册复印件;

8.公章;

提供以上材料便可办理二类医疗器械备案。

现在疫情刻不容缓,手里有资源有实力的老板们要抓紧啦~疫情防护用品很多都属于二类医疗器械,如果您在办理过程中出现疑问我们能帮您快速解决。

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