郑州办理二类医疗器械备案需要多少钱?===吴经理===二类医疗器械备案
郑州办理二类医疗器械备案需要多少钱?===吴经理===三类医疗许可
什么是二类医疗器械?什么是三类医疗器械?
二类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,譬如:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于II类。
三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,譬如:植入式起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
一般来说,一类医疗器械会在营业执照的经营范围中呈现,二类医疗器械实行备案制度,三类医疗器械实行许可证制度。
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