一、医疗器械的分类：
1)第一类就是通过常规管理就可以保证足够的安全性和有效期的医疗器械，第一类不需要申请备案和资质，包括(外科用的手术刀、止血钳、镊子、刮痧板、手术衣、手术帽、纱布绷带等等)。
2) 第二类是指，相对一类来说安全性和有效期比较高的，需要加以控制的医疗器械，必须向有关部门申请备案，比如(体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统助听器等等医用仪器)。
3) 第三类是最严格的，是指植入人体用于支持和维持生命对人体区有潜在危险的，对于安全性和有效期必须严格控制的医疗器械必须获得医疗器械资质许可(比如植入器材、起搏器、血管没导管、口腔植入材料等等)。
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