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医WSX疗器械备案都有哪些呢

价格:10 2019-10-22 02:38:49 656次浏览

1018日,杨幂的好友在个人的社交平台上晒出了和杨幂的合照,当天的杨幂身穿蓝色牛仔外套,搭配黑色丝袜,秀出了一双纤细的大长腿,虽然口罩遮面,但是在精致的耳环衬托下,依然少女感十足。

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什么是医WSX疗器械?

WSX疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

()对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

()对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

()对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

()妊娠控控制

一、医WSX疗器械的分类

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医WSX疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医WSX疗器械。

第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医WSX疗器械。

二、医WSX疗器械许可范围

1.经营第二类和第三类医WSX疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医WSX疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

2.融资租赁医WSX疗器械产品、医WSX疗器械经营企业或医WSX疗器械生产企业在本企业《医WSX疗器械经营企业许可证》或《医WSX疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医WSX疗器械产品,以及医WSX疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医WSX疗器械产品,应当申办《医WSX疗器械经营企业许可证》。

3.非法人单位申请《医WSX疗器械经营企业许可证》,仅限经营第二类医WSX疗器械产品或第三类医WSX疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。

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3WSX疗器械/三类许可证、互联网药品信息服务资格证

4、资质转让收购、房地产资质转让、建筑资质转让

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