医疗器械
一类直接写，不需要审批 二类，植入人体器官的（直接备案） 三类：试剂（批医疗器械许可证）
二类三类所需材料：
1：营业执照副本
2：公章
3：组织机构代码证副本
4：公司座机 邮箱
5：法人的身份证复印件 毕业证复印件（交材料的时候需要原件）
6：质量管理人的身份证复印件 的复印件（交材料的时候需要原件）（我方可以给提供）
7：库管的身份证复印件 复印件
8：销售的身份证复印件 复印件
9：采购的身份证复印件 复印件
10：注册地址的租房合同 房产证复印件
11：库房的租赁合同 产权复印件
12：需要增加产品的注册证的复印件
13：如果安装医疗软件（如果库房和办公室在一起可以安装一个，不在一起安装两个）
15：办公室的平面图
备注：核查地址需要法人和质量管理人到场
周期的话是二类三类一起交材料，交上材料后1—2周药监局通知核查地址，核查后大概两个周下证